ACTG, HIV Tedavisi için Üç Yeni Bağışıklık Temelli Tedavinin Kombinasyonunu Değerlendiren Klinik Araştırmanın Başlatıldığını Duyurdu
ACTG19 Nisan 2024 Cuma, 16:00 GMT+34
ACTG
Çalışma, HIV'e yakalandıktan kısa bir süre sonra tedaviye başlayan katılımcıları kaydedecek
LOS ANGELES, 19 Nisan 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- HIV ve diğer bulaşıcı hastalıklara odaklanan küresel bir klinik deneme ağı olan ACTG, bugün, terapötik T-hücresi aşıları, iki geniş ölçüde nötralize edici antikor (bNAbs) ve akut (erken) HIV enfeksiyonu sırasında antiretroviral tedaviye (ART) başlayan HIV ile yaşayan insanlar arasında bağışıklık sistemi güçlendirici bir tedavi içeren yeni bir kombinasyon rejiminin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve antiviral etkisini değerlendiren bir faz 1/2a çalışması olan A5374'ün açılışını duyurdu. A5374 (HIV Remisyonu için Üçlü Bağışıklık Stratejisi) çok bölgeli, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma, bu kombinasyon rejiminin güvenli olacağını ve plaseboya kıyasla ART'de (analitik tedavi kesintisi olarak bilinir) yakından izlenen bir duraklama sırasında daha uzun bir viral kontrol süresi ile sonuçlanacağını varsaymaktadır.
Mevcut ART, HIV'i çok iyi yönetebilse de, onu tedavi etmez ve HIV ile yaşayan insanlar, viral replikasyonu bastırmak ve bağışıklık sistemlerini korumak için hayatlarının geri kalanında almak zorunda kalır. A5374'te çalışılan yaklaşım, bağışıklık sisteminin haftalarca veya aylarca ART yokluğunda HIV'i yönetmesini sağlamaya yönelik potansiyel bir yolun parçasıdır.
ACTG Başkanı Judith Currier, M.D., M.Sc., California Los Angeles Üniversitesi, "ART'nin yokluğunda HIV'i kontrol etmenin, HIV'i barındıran hücre sayısını azaltmak ve aynı zamanda virüsün çoğalmasını önlemek için bağışıklık sistemini uyarmak için yeni tedavilerin bir kombinasyonunu gerektireceğini umuyoruz" dedi. “A5374 çok önemli bir denemedir ve bize HIV'i kontrol edebilmesi için bağışıklık sistemini nasıl güçlendireceğimiz konusunda önemli bilgiler sağlayacağını umuyoruz.”
A5374, akut HIV tanısından sonraki 28 gün içinde kombinasyon ART'ya başlayan 18 yaş ve üstü 45 katılımcıyı (30 aktif çalışma tedavisi alacak ve 15 kişi plasebo alacak) kaydedecektir. Çalışma her katılımcı için yaklaşık iki yıla kadar sürecektir.
Kayıttan sonra, katılımcılar HIV ilaçlarını almaya devam edecek ve ya bir dizi yeni tedavi ya da plasebo alacaklar. Yeni rejim, bir T-hücresi aşı rejimi (her biri altı küçük HIV parçası içeren replikasyon eksikliği olan şempanze adenovirüsü ChAdOx1 ve poxvirüsü MVA tarafından vektörlenen aşılar); genel olarak nötralize edici antikorlar (GS-5423 veya 3BNC117-LS olarak da bilinen teropavimab ve GS-2872 veya 10-10-1074-LS olarak da bilinen zinlirvimab); ve vesatolimod (bağışıklık güçlendirici olarak işlev gören bir toll benzeri reseptör 7 veya TLR7 agonisti). Çalışmada yaklaşık 16 ay sonra, katılımcılar ART almayı bırakacaklar. HIV viral yükündeki artışlar, CD4 T-hücresi sayımlarında azalmalar ve semptomlar için yakından izlenecekler ve HIV'in geri tepme olduğuna dair bir sinyal varsa veya hamile kalırlarsa ART almaya devam edecekler. Çalışma, aktif tedavi ve plasebo gruplarındaki katılımcıların ART dışındayken viral kontrol deneyimledikleri süreyi karşılaştıracaktır
İlgili haberin linki
https://finance.yahoo.com/news/actg-announces-launch-clinical-trial-130000927.html